Prezados, A vasta legislação sanitária (ANVISA) e legislações éticas (CFF) apresentam muitas peculiaridades e, por consequência, geram muitas dúvidas. A Equipe Brum Consulting - Consultoria...
ANVISA – RDC Nº 22, DE 29 DE ABRIL DE 2014 – SNGPC
Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC, revoga a Resolução de Diretoria Colegiada nº 27, de 30 de março de...
ANVISA regulamenta transporte de material biológico
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União desta sexta-feira (12/04) a RDC nº 20, de 10 de abril de 2014, que dispõe sobre o...
Norma da ANVISA simplifica autorização de funcionamento para empresas
Já está em vigor a resolução que simplifica os procedimentos para peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) para empresas. A resolução...
Anvisa vai implantar selo de equivalência para medicamentos similares
Os medicamentos similares vão ganhar um selo para garantir a equivalência ao remédio de marca. Passarão a ser comercializados com as letras EQ (equivalente) na...
Ação Judicial – AFE e AE – ANFARMAG
Prezados colegas, A Anfarmag dará entrada em uma ação judicial solicitando que seja suspensa qualquer penalidade aos associados da entidade relativa a problemas com a...
Posição ANVISA sobre AFE e AE
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA, por meio da Unidade de Autorização de Funcionamento - UNAFE e da Gerência-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade,...
ANVISA – RDC 39/13 – Dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da...
SIMULAÇÃO DE INSPEÇÃO SANITÁRIA – AUDITORIA EXTERNA
Você sabe no que consiste uma AUDITORIA EXTERNA? Auditoria é um processo sistêmico, documentado e independente, observando as Leis e normas vigentes. (ISO 19011:2002) Fazer...
Audiência pública discute rastreabilidade de medicamentos
A Anvisa realiza, no próximo dia 29 de maio, audiência pública sobre a implementação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), que institui os...