CCJ aprovou ontem, em caráter conclusivo, proposta que autoriza a volta das anfetaminas; texto ainda vai ao Senado Retirados do mercado desde outubro de 2011,...
Ação Judicial – AFE e AE – ANFARMAG
Prezados colegas, A Anfarmag dará entrada em uma ação judicial solicitando que seja suspensa qualquer penalidade aos associados da entidade relativa a problemas com a...
Posição ANVISA sobre AFE e AE
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA, por meio da Unidade de Autorização de Funcionamento - UNAFE e da Gerência-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade,...
Anvisa prorroga prazos relativos a substancias sujeitas a controle especial
A Coordenação de Produtos Controlados (CPCON) informa que foi publicada, no dia 22 de agosto, a RDC nº 40/2013, que prorroga os prazos estabelecidos nos artigos...
ANVISA – RDC 39/13 – Dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da...
SIMULAÇÃO DE INSPEÇÃO SANITÁRIA – AUDITORIA EXTERNA
Você sabe no que consiste uma AUDITORIA EXTERNA? Auditoria é um processo sistêmico, documentado e independente, observando as Leis e normas vigentes. (ISO 19011:2002) Fazer...
Audiência pública discute rastreabilidade de medicamentos
A Anvisa realiza, no próximo dia 29 de maio, audiência pública sobre a implementação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), que institui os...
Alteração nos procedimentos de análise de AFE e AE – Caducidade
Conforme disposto na Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999, as Autorizações de Funcionamento de Empresa (AFE) do ramo de medicamentos e insumos farmacêuticos...
Anvisa que tá ruim: empresários criticam agência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é lenta. Seus procedimentos carecem de padronização, o que aumenta sua ineficiência e a torna ainda mais morosa. As críticas...
Anvisa pode decidir retirar a Sibutramina do Mercado
O diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), afirmou nesta quarta-feira que a análise sobre os efeitos do emagrecedor com o princípio ativo Sibutramina...