Regularizar sua empresa na ANVISA não precisa ser um pesadelo burocrático, confuso e caro!
Atuamos com empresas de todo o Brasil no processo de peticionamento e obtenção de Autorização de Funcionamento (AFE) junto à ANVISA.
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Como ajudamos sua empresa
Peticionamentos junto à ANVISA
Registros, alterações e peticionamentos para empresas, tais como farmácias, drogarias, transportadoras, indústrias, distribuidoras e importadoras. Nós lidamos com toda a burocracia, garantimos a conformidade total e a máxima agilidade para que as solicitações sejam aprovadas no menor tempo possível.
Obtenção de AFE (Autorização de Funcionamento) e demais licenças
Obtenção de AFEs em geral e AE para farmácias de manipulação, distribuidoras, transporte e armazenamento de medicamentos da portaria 344/98. Também realizamos todas as atualizações cadastrais necessárias para todo tipo de empresa. Seu negócio legalmente apto a operar no menor tempo.Sua empresa legalmente apta a operar no menor tempo.
Regularização completa junto à ANVISA
Solução completa para a regularização ou correção de pendências. Fazemos o diagnóstico e a execução para que sua empresa esteja 100% em dia com a legislação sanitária.
Consultoria e suporte técnico especializado em legislação sanitária
Suporte estratégico de especialistas em RDC's e normas da ANVISA. Receba orientações claras e seguras que minimizam riscos e protegem a operação do seu negócio.
regularizar sua empresa não precisa ser um pesadelo burocrático, demorado, confuso e cansativo.
Apesar de que anualmente são indeferidos milhares de pedidos de registros ANVISA de empresas e produtos,
Regularizar sua empresa não precisa ser um processo burocrático, demorado e cansativo.
Já realizamos mais de 2.000 processos e certamente, podemos ajudar o seu negócio!
Como funciona o processo
Nós orientamos sobre todo o processo e documentação necessária
Você envia os dados da empresa
Nós fazemos a análise documental completa e verificamos se algum documento precisa de atualização
Realizamos o peticionamento e acompanhamos o protocolo do processo até a publicação. Fornecemos todo o suporte necessário durante o processo
Você recebe sua autorização aprovada, sem precisar se preocupar com a burocracia
Você não precisa lidar com a
burocracia, nós fazemos tudo para você!
Quem somos
A Brum Consulting é a parceira estratégica para o crescimento seguro e sustentável de empresas do setor de saúde e outros segmentos que dependem de autorizações e registros junto à órgãos reguladores, com mais de 20 anos de excelência em consultoria técnica.
Nossa equipe multidisciplinar oferece soluções especializadas para garantir a conformidade regulatória, sanitária e o sucesso do seu negócio perante órgãos como ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), CRF (Conselho Regional de Farmácia), MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) e Polícia Federal.
Guiados pela ética e inovação, transformamos desafios em oportunidades, fornecendo um portfólio completo de consultoria para o mercado de saúde e outras empresas reguladas, que vai desde o licenciamento inicial, vendas (online e presencial), defesas administrativas, medidas judiciais, treinamentos customizados e análises estratégicas para maximizar seus resultados.
Conheça alguns de nossos clientes
O que dizem nossos clientes
Setores e negócios que atendemos
Nossos serviços são voltados para empresas que dependem de autorizações de funcionamento, registros de produtos ou licenças específicas para operar. Isso inclui:
- Farmácias e Drogarias;
- Indústrias farmacêuticas, de alimentos, cosméticos;
- Distribuidoras de medicamentos e produtos para saúde;
- Transportadoras de Medicamentos e Produtos para Saúde;
- Laboratórios de análises clínicas;
- Fabricantes e importadoras de produtos para saúde;
- E muitos outros segmentos.
Evite transtornos, por irregularidades e atrasos com a vigilância sanitária, ANVISA e CRF.
Fale agora com nosso time!
Formulário de contato
FAQ (Dúvidas Frequentes)
O custo varia por porte econômico e categoria de produto. Fornecemos orçamento gratuito após análise de sua empresa.
Em média, 90 a 120 dias contando:
Cadastro: 1-2 dias
Peticionamento: 1-2 dias
Análise ANVISA: até 90 dias
Publicação DOU: 2-5 dias
O processo tem 5 etapas principais:
1. Cadastro da empresa no portal da ANVISA
2. Petição eletrônica com documentação
3. Geração e pagamento da taxa (GRU)
4. Protocolo dos documentos
5. Análise pela ANVISA (normalmente em até 90 dias)
Nós cuidamos de todo o processo. Você só precisa fornecer a documentação da sua empresa.
Sim! Podemos fazer todas as petições em nome da sua empresa.
É necessário vínculo de representação cadastrado. Acessamos o Sistema como “Usuário Regulatório de Petição” e assim podemos fazer todas as petições em nome da empresa.
Oferecemos todos os serviços de peticionamentos com consultores especializados.
Autorização de Funcionamento (AFE) para transportadoras, depende muito da realidade da operação de cada empresa e podem ser necessárias mais de uma AFE. Para medicamentos, você precisará de uma AFE específica para transporte na classe medicamentos. Mas atenção na classe, pode ser que o produto que deseje transportar seja de outra classe. Não fique na dúvida, nos contate que podemos resolver sua necessidade!
Algumas atividades permitem ampliação na mesma AFE, mas outras exigem nova petição. Não fique na dúvida, nos contate que podemos resolver sua necessidade!
Sim, uma farmácia pode ter distribuidora, desde que esta funcione como filial da empresa, com AFE própria para distribuição.
Ele precisa ser substituído e formalizar a substituição para a ANVISA. Se não for formalizada à
substituição a empresa corre risco de sofrer sanções administrativas, multa e até mesmo pode perder a
AFE. Não fique na dúvida, nos contate que podemos formalizar a troca de RT para sua empresa!
Para importação de CBD existem 2 caminhos, intermediar a importação direta pela Pessoa Física ou importar para distribuir. Existem duas Resoluções ANVISA bem importantes sobre importação de CBD, a RDC nº 327/2019 e a recente RDC nº 985/2025 Prestamos Consultoria completa para sua empresa atuar neste mercado em franco crescimento.
Contato
- +55 41 99283 4090
- contato@brumconsulting.com.br
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